何为临床级
我们已建立的技术平台使我们能够从脐带组织中生产临床上“现成”的人脐带间充质干细胞。与其他成人组织来源的干细胞相比，我们的间充质干细胞具有强大的优势，包括对供体的非侵入性操作，增殖能力强，体外可伸缩能力强，以及良好的生物活性。我们还拥有通过化学或遗传手段改变Huc-MSC的专有技术，以扩大其应用范围。我们的间充质干细胞具有独特的抗衰老、抗皱纹和年轻功能，这是其他治疗方法无法比拟的。
UCLAB 干细胞
临床级间充质干细胞
9大特点
临床级
FDA标准
IND批准
cGMP实验室
超高纯度
超高活力
超高生物活性
鲜活保证
严格供体筛查
干细胞库旺盛的生命力
生长中的干细胞
显微镜下不同融合度的UCLAB MSCs
高纯度 95%
依据权威组织ISCT的定义，MSCs必须表达生物标记 CD105、CD90以及CD73，且低表达或者不表达生物标记CD45、CD34、CD11β、 CD19以及HLA-DR。AlphaCyte产品中的MSCs纯度远超行业“金标”。
| CD Makers Expession Level | FDA Criteria | UCLAB MSCs |
| CD105(+) | ≥ 95% | 99.92% |
| CD90(+) | ≥ 95% | 100% |
| CD73(+) | ≥ 95% | 99.96% |
| CD45(-) | ≤ 2% | 0.21% |
| CD34(-) | ≤ 2% | 0.01% |
| HLA-DR(-) | ≤ 2% | 0.19% |
| CD11ß | ≤ 2% | 0.49% |
| CD19 | ≤ 2% | 0.11% |
高活率 90%
UCLAB产品拥有体外培养和扩增细胞的专利技术，是世界公认的顶级间充质干细胞，具有极高的生存率和活率，超过FDA标准。
| FDA Criteria | UCLAB MSCs | |
| Viability | ≥ 90% | 98.41% |
多项分化
细胞分化
根据ISCT的最低标准，MSCs必须具有分化为成骨细胞、脂肪细胞和成软骨细胞的能力。下图为AlphaCyte MSCs产品的成骨和脂肪细胞分化能力。
成骨化
成脂肪化
检测筛选
| Test Item | Test Method | Acceptance Criteria | Test Result |
| HIV I | Anti-HIV1 | Negative | Negative |
| HIV II | Anti-HIV2 | Negative | Negative |
| HBV | HBsAg | Negative | Negative |
| HBV | Anti-HBc | Negative | Negative |
| HCV | Anti-HCV | Negative | Negative |
| HTLV-I | Anti-HTLV-I | Negative | Negative |
| HTVL-II | Anti-HTLV-II | Negative | Negative |
| TP | TP antibodies | Negative | Negative |
| WNV | NAT | Negative | Negative |
| Chlamydia Trachomatis | NAT | Negative | Negative |
| Neisseria Gonorrhea | NAT | Negative | Negative |
| CMV | Anti-CMV lgG/1gM | For record only | For record only |
| Screening Item | Acceptance Criteria |
| Zika virus | No History |
| CJD | No History |
| Sepsis | No History |
| HTLV | No History |
| Vaccinia | No History |
| WNV | No History |
| Chlamydia Trachomatis | No History |
| Neisseria Gonorrhea | No History |
| Malignancy | No History |
| Gestational Hyperglycemia | No History |
| Diabetes | No History |
| Hypertension | No History |